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国家药品标准物质供应新情况(2023年第五期)

发布时间2023-09-06人气:161


现发布2023年第五期国家药品标准物质供应新情况,包括27个上市的新品种(见表1),52个已换批品种(含有效使用期限,见表2)和3个停用品种名单(见表3)。 

1:上市的新品种名单

序号

品种编号

品种名称

品种批号

上市时间

1

420135

替戈拉生杂质C

420135-202101

2023/4/3

2

360048

高通量测序用外周血胎儿染色体拷贝数变异国家参考品

360048-202201

2023/4/4

3

420137

替戈拉生对映异构体

420137-202101

2023/4/18

4

802002

对甲氧基肉桂酸异戊酯

802002-202201

2023/4/19

5

121775

筋骨草

121775-202201

2023/4/20

6

430052

替格瑞洛杂质B

430052-202101

2023/4/20

7

802031

二苯乙醇酸

802031-202201

2023/4/20

8

340044

戊型肝炎病毒核酸检测试剂国家参考品

340044-202201

2023/4/20

9

430023

4-(甲基亚硝胺)-1-(3-吡啶基)-1-丁酮(NNK)

430023-202101

2023/4/21

10

195108

N-氧二乙撑基-2-苯并噻唑次磺酰胺

195108-202201

2023/4/23

11

802063

多西拉敏

802063-202201

2023/4/23

12

800183

α-熊果苷

800183-202101

2023/4/23

13

430041

苹果酸卡博替尼

430041-202201

2023/4/24

14

802032

羟基辛酸

802032-202201

2023/4/24

15

802044

▲对氯间甲酚

802044-202201

2023/4/24

16

340042

甲型肝炎病毒IgM抗体快速检测试剂国家参考品

340042-202101

2023/4/24

17

430013

N-亚硝基肌氨酸

430013-202101

2023/4/24

18

420133

替戈拉生杂质A

420133-202101

2023/4/24

19

510225

丙酸氟替卡松杂质

510225-202201

2023/4/25

20

802055

苄索氯铵

802055-202201

2023/4/25

21

802056

吡罗克酮乙醇胺盐

802056-202201

2023/4/26

22

171317

■氢溴酸依他佐辛对映异构体

171317-202201

2023/4/26

23

802045

苄氯酚

802045-202201

2023/4/26

24

802030

2-羟基丁酸

802030-202201

2023/4/26

25

101561

多拉韦林

101561-202201

2023/4/26

26

800144

花椒油中罗丹明B

800144-202101

2023/4/27

27

370040

EB病毒核酸检测试剂国家标准品

370040-202001

2023/4/27

 表2:已换批品种名单及有效使用期限

序号

品种编号

品种名称

批号

有效使用期限

1

121391

宽筋藤

121391-200401

2023/11/30

2

121025

香加皮

121025-201404

2023/11/30

3

120950

茵陈【滨蒿(绵茵陈)】

120950-201608

2023/11/30

4

190205

聚苯乙烯分子量对照品200000

190205-201801

2023/11/30

5

140666

辅酶A

140666-201102

2023/11/30

6

100812

盐酸米安色林

100812-200501

2023/11/30

7

120968

灵芝(赤芝)

120968-202010

2023/11/30

8

420006

异环磷酰胺杂质

420006-201401

2023/11/30

9

100491

香草醛

100491-201902

2023/11/30

10

101213

替米沙坦杂质

101213-202002

2023/11/30

11

100900

乌拉地尔杂质I(1,3二甲基-4-(γ-氯丙基氨基)尿嘧啶)

100900-200701

2023/11/30

12

360016

BRCA基因突变国家参考品

360016-201701

2023/11/30

13

101134

盐酸米托蒽醌

101134-201903

2023/11/30

14

100184

双氢青蒿素

100184-201403

2023/11/30

15

150519

胰岛素国家标准品

150519-201702

2023/11/30

16

111908

短葶山麦冬皂苷C

111908-201102

2023/11/30

17

100444

羟苯丙酯

100444-202005

2023/11/30

18

101324

蒿甲醚杂质II

101324-202102

2023/11/30

19

100368

维生素A醋酸酯

100368-202004

2023/11/30

20

140633

人胰岛素

140633-201907

2023/11/30

21

111727

胡黄连苷 I

111727-201702

2023/11/30

22

111997

水仙苷

111997-201501

2023/11/30

23

430070

帕瑞昔布钠

430070-202101

2023/11/30

24

121198

小茴香

121198-201503

2023/11/30

25

510045

氯吡格雷杂质III

510045-201904

2023/11/30

26

100376

氯化钠

100376-202104

2023/11/30

27

111738

大豆苷

111738-201904

2023/11/30

28

111880

α-常春藤皂苷

111880-201703

2023/11/30

29

360033

总胆红素冰冻人血清国家标准品

360033-201901

2023/11/30

30

110749

栀子苷(京尼平苷)

110749-201919

2023/11/30

31

111709

染料木苷

111709-201702

2023/11/30

32

140721

角鲨烯

140721-201702

2023/11/30

33

111562

丹酚酸B

111562-201917

2023/11/30

34

111903

人参皂苷Ro

111903-202106

2023/11/30

35

111794

▲苯甲酰乌头原碱

111794-202006

2023/11/30

36

111554

蔓荆子黄素

111554-201705

2023/11/30

37

110837

异嗪皮啶

110837-202009

2023/11/30

38

111525

去氢木香内酯

111525-201912

2023/11/30

39

140743

醋酸曲普瑞林

140743-202003

2023/11/30

40

100017

对氨基苯甲酸

100017-201210

2023/11/30

41

110755

熊去氧胆酸

110755-202005

2023/11/30

42

190247

奎宁

190247-202001

2023/11/30

43

100509

▲苯酚

100509-202005

2023/11/30

44

520023

褪黑素

520023-202002

2023/11/30

45

300014

▲戊型肝炎病毒IgG抗体国家参考品

300014-20130601

2023/11/30

46

510140

盐酸莫西沙星

510140-202003

2023/11/30

47

110745

三七皂苷R1

110745-201921

2023/11/30

48

100018

对乙酰氨基酚

100018-202111

2023/11/30

49

100155

维生素D2

100155-201908

2023/11/30

50

111970

对羟基苯甲醇

111970-201702

2023/11/30

51

112029

乌头双酯型生物碱对照提取物

112029-201601

2023/11/30

52

140853

果糖嗪

140853-202101

2023/11/30

3:近期停用的品种

序号

品种编号

品种名称

停用批号

停用日期

1

100184

双氢青蒿素 

100184-201403

2023/5/23

2

800012

化妆品检测用铜绿假单胞菌

800012-201801

2023/6/13

3

121635

海风藤

121635-201603

2023/6/14

注:

1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种,请在有效使用期限内使用。

2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售的品种的非当前批次,我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用,请对其特性量值和适用性自行验证。

3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准。

4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。

5.对于表3中品种请立即停止使用。

 


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