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国家药品标准物质供应新情况(2023年第六期)

发布时间2023-09-06人气:136

现发布2023年第六期国家药品标准物质供应新情况,包括35个上市的新品种(见表1),37个已换批品种(含有效使用期限,见表2)。 

1:上市的新品种名单

序号

品种编号

品种名称

品种批号

上市时间

1

510213

N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸(NMBA)

510213-202201

2023/5/6

2

370058

副流感病毒核酸检测试剂国家参考品

370058-202001

2023/5/9

3

370039

碳青霉烯类耐药基因核酸检测试剂盒国家参考品

370039-202101

2023/5/9

4

140863

L-甲硫氨酸亚砜

140863-202201

2023/5/12

5

660071

黄葵子(黄蜀葵)

660071-202201

2023/5/15

6

350013

偏苯三酸三辛酯(TOTM)

350013-202201

2023/5/16

7

802059

6-硝基苯并咪唑

802059-202201

2023/5/16

8

800051

食品检测用莫金斯克罗诺杆菌CMCC(B)45408

800051-202001

2023/5/16

9

800170

羟苯并吗啉

800170-202201

2023/5/18

10

802037

甲基氯异噻唑啉酮

802037-202201

2023/5/18

11

101551

奥美沙坦酯杂质C(RNH-6373)

101551-202201

2023/5/18

12

140864

L-犬尿氨酸

140864-202201

2023/5/18

13

802035

4-羟基苯甲酸异丙酯

802035-202201

2023/5/18

14

370077

霍乱弧菌核酸检测试剂国家参考品

370077-202001

2023/5/19

15

370111

隐球菌荚膜多糖检测试剂国家参考品

370111-202201

2023/5/19

16

420138

甲苯磺酸索拉非尼

420138-202201

2023/5/22

17

190323

缩二脲

190323-202201

2023/5/25

18

300051

重组戊型肝炎疫苗抗原国家标准品

300051-202101

2023/5/31

19

420142

4-((2-(甲基氨基甲酰基)吡啶-4-基)氧基)苯基)氨基甲酸乙酯(甲苯磺酸索拉非尼杂质)

420142-202201

2023/6/2

20

802066

二苯拉林

802066-202201

2023/6/2

21

420143

4-((2-(甲基氨基甲酰基)吡啶-4-基)氧基)苯基)氨基甲酸异丙酯(甲苯磺酸索拉非尼杂质)

420143-202201

2023/6/2

22

420151

1-(4-氯-3-(三氟甲基)苯基)脲(甲苯磺酸索拉非尼杂质)

420151-202201

2023/6/2

23

195092

邻苯二甲酸二苯酯

195092-202201

2023/6/2

24

802060

1-甲基-5-氯-4-硝基咪唑

802060-202201

2023/6/2

25

802006

4-羟丙氨基-3-硝基苯酚

802006-202201

2023/6/6

26

420140

N-甲基-4-(4-(3-(3-(三氟甲基)苯基)脲基)苯氧基)吡啶-2-酰胺(甲苯磺酸索拉非尼杂质)

420140-202201

2023/6/6

27

420139

4-氯-3-(三氟甲基)苯基)氨基甲酸乙酯(甲苯磺酸索拉非尼杂质)

420139-202201

2023/6/6

28

420141

4-(4-(3-(2-氯-3-(三氟甲基)苯基)脲基)苯氧基)-N-甲基吡啶-2-酰胺(甲苯磺酸索拉非尼杂质)

420141-202201

2023/6/6

29

420146

4-(4-(3-(4-氯-3-(三氟甲基)苯基)脲基)苯氧基)-2-(甲基氨基甲酰基)吡啶-1-氧化物(甲苯磺酸索拉非尼杂质)

420146-202201

2023/6/6

30

802057

二甲硝咪唑

802057-202201

2023/6/7

31

802005

2-甲基-5-羟乙氨基苯酚

802005-202201

2023/6/7

32

802001

苯基二苯并咪唑四磺酸酯二钠

802001-202201

2023/6/7

33

802020

卤倍他索丙酸酯

802020-202201

2023/6/7

34

420147

4-(4-(3-(4-氯-3-(三氟甲基)苯基)脲基)苯氧基)吡啶-2-甲酸(甲苯磺酸索拉非尼杂质)

420147-202201

2023/6/7

35

190324

缩三脲

190324-202201

2023/6/8

2:已换批品种名单及有效使用期限

序号

品种编号

品种名称

批号

有效使用期限

1

111547

牡荆油

111547-200602

2023/12/31

2

100416

曲克芦丁

100416-201607

2023/12/31

3

121075

桑寄生

121075-201604

2023/12/31

4

121145

白茅根

121145-201504

2023/12/31

5

121541

糯稻根

121541-201101

2023/12/31

6

130570

磷霉素钠

130570-200501

2023/12/31

7

100060

酞丁安

100060-201603

2023/12/31

8

195039

金属穿刺针(φ0.8mm)对照物质

195039-202002

2023/12/31

9

121615

白头翁

121615-201603

2023/12/31

10

121196

熟地黄

121196-202007

2023/12/31

11

100985

盐酸氯普鲁卡因杂质A(4-氨基-2-氯苯甲酸)

100985-200801

2023/12/31

12

121152

岗梅

121152-202004

2023/12/31

13

140672

N-乙酰-L-酪氨酸

140672-200501

2023/12/31

14

130108

▲正丁醇

130108-200901

2023/12/31

15

130618

氨苄西林系统适用性对照品

130618-201202

2023/12/31

16

120964

千里光

120964-202111

2023/12/31

17

171222

■苯巴比妥

171222-201206

2023/12/31

18

130504

头孢唑肟

130504-201503

2023/12/31

19

130105

▲四氢呋喃

130105-201302

2023/12/31

20

100850

对氯苯乙酰胺

100850-201803

2023/12/31

21

101285

阿托伐他汀钙杂质IV

101285-201902

2023/12/31

22

360041

第二代KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA基因突变检测国家参考品

360041-202203

2023/12/31

23

101072

培哚普利叔丁胺

101072-201902

2023/12/31

24

111754

罗汉果苷V

111754-202104

2023/12/31

25

110821

连翘苷

110821-202117

2023/12/31

26

110857

五味子醇甲

110857-201815

2023/12/31

27

111839

知母皂苷BⅡ

111839-202107

2023/12/31

28

121153

鸡内金

121153-202003

2023/12/31

29

140859

脱氧果糖嗪

140859-202101

2023/12/31

30

111737

藁本内酯

111737-201910

2023/12/31

31

100061

维生素D3

100061-202110

2023/12/31

32

110713

盐酸小檗碱

110713-202015

2023/12/31

33

110729

厚朴酚

110729-202015

2023/12/31

34

110766

丹参酮IIA

110766-202022

2023/12/31

35

190035

花生酸甲酯

190035-201802

2023/12/31

36

100322

卡铂

100322-201803

2023/12/31

37

111671

醋酸辛酯(乙酸辛酯)

111671-201704

2023/12/31

 注:

1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种,请在有效使用期限内使用。

2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售的品种的非当前批次,我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用,请对其特性量值和适用性自行验证。

3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准。

4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。

中国食品药品检定研究院

2023年7月14日

 


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