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国家药品标准物质供应新情况(2023年第四期)

发布时间2023-09-06人气:126

现发布2023年第四期国家药品标准物质供应新情况,包括46个上市的新品种(见表1),52个已换批品种(含有效使用期限,见表2)和3个停用品种名单(见表3)。 

表1:上市的新品种名单

序号

品种编号

品种名称

批号

上市时间

1

101233

盐酸埃克替尼

101233-202201

2023/3/1

2

171330

富马酸喹硫平杂质H

171330-202201

2023/3/3

3

171332

富马酸喹硫平杂质G

171332-202201

2023/3/3

4

171333

富马酸喹硫平杂质I

171333-202201

2023/3/3

5

171331

富马酸喹硫平杂质B

171331-202201

2023/3/3

6

210052

23F型肺炎球菌多糖国家标准品

210052-202001

2023/3/6

7

210034

4型肺炎球菌多糖国家标准品

210034-202001

2023/3/6

8

210031

1型肺炎球菌多糖国家标准品

210031-202001

2023/3/6

9

210033

3型肺炎球菌多糖国家标准品

210033-202001

2023/3/6

10

210035

5型肺炎球菌多糖国家标准品

210035-202001

2023/3/6

11

210036

6B型肺炎球菌多糖国家标准品

210036-202001

2023/3/6

12

210037

7F型肺炎球菌多糖国家标准品

210037-202001

2023/3/6

13

210040

9V型肺炎球菌多糖国家标准品

210040-202001

2023/3/6

14

210047

18C型肺炎球菌多糖国家标准品

210047-202001

2023/3/6

15

210048

19A型肺炎球菌多糖国家标准品

210048-202001

2023/3/6

16

210049

19F型肺炎球菌多糖国家标准品

210049-202001

2023/3/6

17

210032

2型肺炎球菌多糖国家标准品

210032-202001

2023/3/9

18

210038

8型肺炎球菌多糖国家标准品

210038-202001

2023/3/9

19

210039

9N型肺炎球菌多糖国家标准品

210039-202001

2023/3/9

20

210041

10A型肺炎球菌多糖国家标准品

210041-202001

2023/3/9

21

210042

11A型肺炎球菌多糖国家标准品

210042-202001

2023/3/9

22

210044

14型肺炎球菌多糖国家标准品

210044-202001

2023/3/9

23

210045

15B型肺炎球菌多糖国家标准品

210045-202001

2023/3/9

24

210046

17F型肺炎球菌多糖国家标准品

210046-202001

2023/3/9

25

210050

20型肺炎球菌多糖国家标准品

210050-202001

2023/3/9

26

210051

22F型肺炎球菌多糖国家标准品

210051-202001

2023/3/9

27

210053

33F型肺炎球菌多糖国家标准品

210053-202001

2023/3/9

28

210043

12F型肺炎球菌多糖国家标准品

210043-202001

2023/3/9

29

360061

人类血小板特异性抗原基因分型国家参考品

360061-202201

2023/3/17

30

330006

单抗N糖谱测定系统适用性对照品

330006-201901

2023/3/17

31

330008

CE-SDS法系统适用性对照品

330008-201901

2023/3/17

32

370060

第二代人乳头瘤病毒全基因组分型国家参考品

370060-201901

2023/3/20

33

370029

抗人球蛋白试剂(抗IgG+C3d)国家参考品

370029-201601

2023/3/21

34

370028

抗人球蛋白试剂(抗IgG)国家参考品

370028-201601

2023/3/21

35

171310

左乙拉西坦酸

171310-202201

2023/3/22

36

198013

标准粒子(5μm)

198013-202201

2023/3/23

37

190333

聚乙二醇单甲醚2000

190333-202201

2023/3/23

38

510220

丙酸氟替卡松杂质VII

510220-202101

2023/3/24

39

190330

二硬脂酰磷脂酰甘油钠

190330-202201

2023/3/24

40

430071

盐酸多奈哌齐杂质E

430071-202201

2023/3/24

41

112089

原花青素B2

112089-202201

2023/3/24

42

198012

标准粒子(1μm)

198012-202201

2023/3/24

43

360055

ALDH2分型基因检测国家参考品

360055-202201

2023/3/28

44

360056

细胞色素P450(CYP)基因检测国家参考品

360056-202201

2023/3/28

45

360059

同源重组修复缺陷检测国家参考品

360059-202201

2023/3/28

46

101560

莫诺拉韦

101560-202201

2023/3/31

表2:已换批品种名单及有效使用期限

序号

品种编号

品种名称

品种批号

有效使用期限

1

190044

乙酸薄荷酯

190044-201001

2023/10/31

2

121173

鸡血藤

121173-201805

2023/10/31

3

100784

美他多辛

100784-200701

2023/10/31

4

121157

重楼(云南重楼)

121157-201504

2023/10/31

5

121322

荷叶

121322-201805

2023/10/31

6

520041

伪伐地那非

520041-201401

2023/10/31

7

120942

干姜

120942-201911

2023/10/31

8

121275

沙苑子

121275-201503

2023/10/31

9

430050

替格瑞洛

430050-202101

2023/10/31

10

121613

龙眼肉

121613-201202

2023/10/31

11

121579

石见穿

121579-201802

2023/10/31

12

100605

托拉塞米

100605-201402

2023/10/31

13

121560

桃仁(山桃)

121560-201302

2023/10/31

14

111596

胡黄连苷II

111596-201805

2023/10/31

15

140680

丙氨酸

140680-202005

2023/10/31

16

140765

L-丙氨酰-L-谷氨酸

140765-201702

2023/10/31

17

150509

肝素钠

150509-200912

2023/10/31

18

100526

羟喜树碱

100526-201803

2023/10/31

19

140649

D-盐酸氨基葡萄糖

140649-202007

2023/10/31

20

171285

丙泊酚杂质II(2,6-二异丙基-1,4-苯醌)

171285-201501

2023/10/31

21

100670

扎来普隆

100670-201602

2023/10/31

22

410015

地塞米松磷酸钠杂质I

410015-201501

2023/10/31

23

100179

布洛芬

100179-201707

2023/10/31

24

140648

D-葡萄糖醛酸

140648-202005

2023/10/31

25

140704

琥珀酰明胶

140704-201802

2023/10/31

26

110786

肉桂酸

110786-201604

2023/10/31

27

110844

2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷

110844-202116

2023/10/31

28

110768

东莨菪内酯

110768-202105

2023/10/31

29

101452

氨氯地平杂质I

101452-201901

2023/10/31

30

110725

丁香酚

110725-201917

2023/10/31

31

110800

柠檬苦素(吴茱萸内酯)

110800-201707

2023/10/31

32

111502

大豆苷元

111502-202003

2023/10/31

33

111521

金丝桃苷

111521-201809

2023/10/31

34

111978

白术内酯III

111978-201501

2023/10/31

35

100180

倍他米松磷酸钠

100180-201804

2023/10/31

36

101109

山梨醇

101109-201903

2023/10/31

37

510077

盐酸莫西沙星杂质E

510077-201901

2023/10/31

38

100735

醋酸钠

100735-202003

2023/10/31

39

110788

桉油精

110788-202108

2023/10/31

40

110812

10-羟基-2-癸烯酸

110812-201808

2023/10/31

41

140607

纤维蛋白原(牛血)

140607-202143

2023/10/31

42

140601

酪蛋白

140601-201926

2023/10/31

43

100708

氯化钾

100708-201703

2023/10/31

44

110754

人参皂苷Re

110754-202129

2023/10/31

45

110757

大黄酸

110757-201607

2023/10/31

46

111857

新橙皮苷

111857-201804

2023/10/31

47

140690

谷氨酸

140690-201604

2023/10/31

48

110887

尿苷

110887-202104

2023/10/31

49

111539

薯蓣皂苷元

111539-202102

2023/10/31

50

110723

甘草次酸

110723-201715

2023/10/31

51

111846

23-乙酰泽泻醇B

111846-202006

2023/10/31

52

230030

结核分枝杆菌PCR检测试剂盒用国家参考品

230030-202004

2023/10/31

表3:近期停用的品种

序号

品种编号

品种名称

停用批号

停用日期

1

130590

拉氧头孢

130590-201702

2023/4/23

2

111902

穗花杉双黄酮

111902-201603

2023/5/6

3

111848

3,6’-二芥子酰基蔗糖

111848-202006

2023/5/9

 注:

1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种,请在有效使用期限内使用。

2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售的品种的非当前批次,中检院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用,请对其特性量值和适用性自行验证。

3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准。

4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。

5.对于表3中品种请立即停止使用。  

中检院

2023年5月9日


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