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国家药品标准物质供应新情况(2023年第七期)

发布时间2023-10-07人气:106

现发布2023年第七期国家药品标准物质供应新情况,包括4个上市的新品种(见表1),98个已换批品种(含有效使用期限,见表2)和2个停用品种名单(见表3)。 

表1:上市的新品种名单

序号

编号

名称

批号

上市时间

1

370084

单纯疱疹病毒1+2型核酸检测试剂国家参考品

370084-202101

2023/7/11

2

800075

食品检测用短双歧杆菌CMCC(B)93902

标准物质

800075-202201

2023/9/22

3

800076

食品检测用鼠李糖乳酪杆菌CMCC(B)34116标准物质

800076-202201

2023/9/22

4

800221

食品检测用亚硫酸铋琼脂(BS)培养基

800221-202201

2023/9/27

表2:已换批品种名单及有效使用期限

序号

品种编号

品种名称

批号

有效使用期限

1

510041

盐酸普拉克索杂质IV

510041-201301

2023/10/31

2

510105

N2’-去乙酰基-N2’-(3-巯基-1-氧代丙基)美登素

510105-201501

2023/10/31

3

100529

盐酸氯哌丁

100529-201001

2023/11/30

4

171243

盐酸美沙酮

171243-201403

2023/12/31

5

420086

甲磺酸甲酯

420086-202001

2024/1/31

6

111588

西红花苷-Ⅰ

111588-201704

2024/1/31

7

130619

头孢噻肟系统适用性对照品

130619-201803

2024/1/31

8

101011

N-乙酰氨基葡萄糖

101011-200801

2024/1/31

9

111686

人参皂苷Rb3

111686-202005

2024/1/31

10

110877

儿茶素

110877-202005

2024/1/31

11

510075

盐酸莫西沙星杂质B

510075-201401

2024/1/31

12

121253

丁香叶

121253-200301

2024/2/29

13

121574

芸香草

121574-201001

2024/2/29

14

171227

■氯硝西泮

171227-201404

2024/2/29

15

111986

甲基氧化偶氮甲醇樱草糖苷

111986-201501

2024/2/29

16

121252

龙血竭

121252-201303

2024/2/29

17

121069

忍冬藤

121069-201506

2024/2/29

18

120914

紫苏叶

120914-201712

2024/2/29

19

121160

银杏叶

121160-201304

2024/2/29

20

121003

木瓜

121003-201206

2024/2/29

21

100051

氢溴酸山莨菪碱

100051-201607

2024/2/29

22

140829

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠

140829-202002

2024/2/29

23

190066

十六醇

190066-202003

2024/2/29

24

121006

片姜黄

121006-201404

2024/2/29

25

420024

盐酸特拉唑嗪杂质I

420024-201501

2024/2/29

26

100586

盐酸尼卡地平

100586-201102

2024/2/29

27

111800

莪术二酮

111800-201302

2024/2/29

28

100730

卡维地洛

100730-201602

2024/2/29

29

120990

苦地丁

120990-201406

2024/2/29

30

171255

盐酸曲马多杂质I

171255-201604

2024/2/29

31

420042

赛洛多辛

420042-201601

2024/2/29

32

100838

奥美拉唑杂质Ⅰ

100838-201906

2024/2/29

33

101065

米力农

101065-201502

2024/2/29

34

111906

黄杞苷

111906-201102

2024/2/29

35

121499

南沙参

121499-201605

2024/2/29

36

101022

▲三甲基间苯三酚(1,3,5-三甲氧基苯)

101022-201302

2024/2/29

37

510071

阿托伐他汀钙杂质II

510071-202004

2024/2/29

38

100370

泛酸钙

100370-201903

2024/2/29

39

101030

盐酸帕洛诺司琼

101030-202104

2024/2/29

40

112003

去甲氧基姜黄素

112003-201501

2024/2/29

41

140619

血清白蛋白(牛)

140619-202228

2024/2/29

42

190274

环氧丙烷溶液

190274-202001

2024/2/29

43

111590

重楼皂苷I

111590-202105

2024/2/29

44

121172

紫苏梗

121172-201403

2024/2/29

45

101427

普拉洛芬

101427-201801

2024/2/29

46

111772

赤藓红

111772-201503

2024/2/29

47

140851

N,N’-二乙酰胱氨酸

140851-202001

2024/2/29

48

110704

人参皂苷Rb1

110704-202230

2024/2/29

49

110863

银杏内酯B

110863-201611

2024/2/29

50

111595

黄芩素

111595-201808

2024/2/29

51

111612

硫酸亚铁铵

111612-201802

2024/2/29

52

111687

牡荆素(牡荆苷)

111687-202105

2024/2/29

53

110741

秦皮乙素

110741-202109

2024/2/29

54

130405

β-多西环素

130405-201608

2024/2/29

55

130432

林可霉素

130432-201911

2024/2/29

56

110806

鹅去氧胆酸

110806-202009

2024/2/29

57

230033

结核分枝杆菌利福平耐药基因检测试剂用国家参考品

230033-202103

2024/2/29

58

230034

结核分枝杆菌异烟肼基因检测试剂用国家参考品

230034-201802

2024/2/29

59

171249

盐酸纳曲酮

171249-201603

2024/2/29

60

140850

N,S-二乙酰半胱氨酸

140850-202001

2024/2/29

61

110739

补骨脂素

110739-201918

2024/2/29

62

110824

番泻苷A

110824-202003

2024/2/29

63

130558

克拉霉素

130558-201904

2024/3/31

64

121631

谷精草

121631-201903

2024/3/31

65

121091

川木香

121091-201104

2024/3/31

66

120988

龙胆(坚龙胆)

120988-200403

2024/3/31

67

121088

山芝麻

121088-201103

2024/3/31

68

121530

龙胆(龙胆)

121530-201602

2024/3/31

69

130584

环孢素系统适用性对照品

130584-201001

2024/3/31

70

100231

果糖

100231-202008

2024/3/31

71

121142

半边莲

121142-201605

2024/3/31

72

100022

格隆溴铵

100022-202106

2024/3/31

73

100116

维生素B6

100116-201906

2024/3/31

74

140795

脱苏氨醇8奥曲肽

140795-201802

2024/3/31

75

140730

醋酸奥曲肽

140730-201905

2024/3/31

76

300005

乙型肝炎病毒e抗原检测试剂国家参考品

300005-201507

2024/3/31

77

100019

二苯基-(2-氯苯基)甲醇(克霉唑杂质I)

100019-202105

2024/3/31

78

111818

人参皂苷Rd

111818-202104

2024/3/31

79

190025

溶血磷脂酰胆碱

190025-202107

2024/3/31

80

111870

水晶兰苷

111870-202004

2024/3/31

81

112002

汉黄芩苷

112002-201702

2024/3/31

82

100252

亚叶酸钙

100252-201905

2024/3/31

83

100154

肾上腺素

100154-202106

2024/3/31

84

100754

盐酸伐昔洛韦

100754-201605

2024/3/31

85

110738

异补骨脂素

110738-202016

2024/3/31

86

100169

重酒石酸去甲肾上腺素

100169-201404

2024/3/31

87

100533

甘露醇

100533-202006

2024/3/31

88

100401

顺铂

100401-201803

2024/3/31

89

110712

盐酸水苏碱

110712-201916

2024/3/31

90

110708

丹皮酚

110708-201908

2024/3/31

91

190120

三氯蔗糖

190120-202204

2024/3/31

92

130441

β-内酰胺酶(青霉素酶)

130441-202213

见使用说明书

93

135009

麦康凯琼脂对照培养基

135009-201905

见使用说明书

94

230006

▲卡介苗1mg/ml浓度参考标准国家参考品

230006-202219

见使用说明书

95

230021

中国细菌浊度标准国家标准品

230021-202263

见使用说明书

96

230015

▲卡介菌纯蛋白衍生物(液体)国家标准品

230015-202208

见使用说明书

97

230017

结核菌素纯蛋白衍生物(液体)国家标准品

230017-202208

见使用说明书

98

135028

三糖铁琼脂对照培养基

135028-202002

见使用说明书

 表3:近期停用的品种

序号

品种编号

品种名称

停用批号

停用日期

1

111872

8-O-乙酰山栀苷甲酯

111872-201703

2023/7/17

2

111966

藤黄酸

111966-201401

2023/8/7

注:

1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种,请在有效使用期限内使用。

2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售的品种的非当前批次,我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用,请对其特性量值和适用性自行验证。

3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准。

4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。

5.对于表3中品种请立即停止使用。

中检院

2023年10月7日


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